FDA urdhëron paralajmërime të reja për rrezikun e syve, nga Ozempic dhe Mounjaro

Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) informoi të hënën pacientët dhe ofruesit e kujdesit shëndetësor për një rrezik të mundshëm në rritje të një gjendjeje serioze të syve që lidhet me përdorimin e barnave GLP-1 për humbje peshe dhe diabet.
FDA tha se po kërkon që ilaçet GLP-1, të tilla si Mounjaro dhe Zepbound të Eli Lilly, Ozempic dhe Wegovy të Novo Nordisk, të shtojnë informacion në seksionin “paralajmërime dhe masa paraprake” të etiketimit në lidhje me rrezikun e mundshëm në rritje të neuropatisë optike ishemike anteriore jo-arteritike (NAION), shkruan CNN.
“Komunikimi i FDA-së për sigurinë e barnave vlen për të gjitha ilaçet me aktivitet GLP-1 RA dhe nuk i referohet ndonjë gjetjeje specifike për ilaçet Lilly. Ne po e vlerësojmë me kujdes përditësimin dhe do t’i përgjigjemi FDA-së menjëherë”, tha një zëdhënës i Lilly.
Gjendja është një shkak i zakonshëm i humbjes së papritur dhe pa dhimbje të shikimit dhe mund të çojë në dëmtim të përhershëm të shikimit në disa raste.
Shkaktohet nga ulja e rrjedhjes së gjakut në pjesën e përparme të nervit optik, por shkaku themelor nuk është kuptuar plotësisht.

Lexo edheShënohen 30 raste të reja me fruth brenda javës, gjithsej 299 të infektuar
Një studim i gjerë i publikuar në vitin 2025 gjurmoi gati 175,000 pacientë me diabet të trajtuar me semaglutide dhe një numër të barabartë që merrnin ilaçe jo-GLP-1.
Ai zbuloi se rreziku i NAION u dyfishua pas dy vitesh trajtimi me një ilaç GLP-1, krahasuar me ilaçet për diabetin nga klasat e tjera.


